физиотенз моксонидин инструкция по применению

Содержание

Моксонидин и Физиотенз: что лучше, чем отличается и сравнительная характеристика

физиотенз моксонидин инструкция по применению

Современный ритм жизни часто приводит к перегрузкам организма и провоцирует появление симптомов, характерных для патологий сердечно-сосудистой системы: головные боли, перебои ритма сердца и хроническую усталость.

Если вовремя не обратить внимания на эти тревожные симптомы, человек может столкнуться с различными заболеваниями сердца.

Для устранения симптомов гипертонического криза, а также для его предупреждения врачи назначают препараты, способствующие снижению артериального давления. Высокая степень эффективности отмечена у препаратов Физиотенз и Моксонидин.

Оба лекарственных средства характеризуются гипотензивным действием и широко применяются в области кардиологии. В этой статье содержится информация о медикаментах и их особенностях. Ознакомившись с ней, каждый сможет решить для себя, что лучше — Моксонидин или Физиотенз.

Обзор Моксонидина и Физиотенза

Моксонидин в медицине известен как лекарственное средство (далее ЛС) из группы антигипертензивных медикаментов, которое способствует снижению АД. Кардиологами и неврологами курс лечения назначается при диагностировании артериальной гипертензии. В роли основного действующего составляющего выступает моксонидин.

Компания-производитель выпускает ЛС в виде таблеток, округлых и с пленочным покрытием. В составе одной пилюли содержится 200 мкг активного вещества.

Также производителями используются вспомогательные компоненты, способствующие лучшему усваиванию и скреплению составляющих средства между собой.

К ним относится микрокристаллическая целлюлоза, аэросил А-380, клуцел, стеарат магния, твин-80, поливинилпирролидон и касторовое масло.

Фармакокинетика и показания к применению Моксонидина

Прием пищи не оказывает влияния на применение таблеток. Уровень биодоступности достигает 88%, с белками плазмы связывается 7% вещества. Пик концентрации фиксируется спустя 2 часа. Выведение вещества осуществляется через почки (90%), и 70% выходит в первоначальном виде.

Физиотенз является эффективным медикаментом при высоком АД. Он относится к антагонистам (блокаторам) имидазолиновых рецепторов. ЛС мягко и довольно быстро снижает повышенное артериальное давление. Активный компонент, обеспечивающий гипотензивный эффект – моксонидин.

В продажу поступает в таблетированной форме с различной дозировкой активного компонента (0,2-0,4 мг). В перечень дополнительных составляющих входят: макрогол 6000, повидон, Е 171, моногидрат лактозы, кросповидон, тальк, стеарат магния, этилцеллюлоза.

Общая информация о препарате Физиотенз

Прием препарата осуществляется независимо от приемов пищи. Спустя час после приема фиксируется максимальный уровень концентрации. С белками плазмы связывается около 7%. Почками выводится большая часть вещества на протяжении суток.

Принцип воздействия

Физиотенз отвечает за рефлекторную и тоническую регуляцию симпатической нервной системы (СНС). Проникая внутрь организма, активное вещество препарата вступает в связь с адренорецепторами. В итоге снижается активность процесса выделения адреналина и снижается артериальное давление.

Применение лекарств способствует:

  • укреплению кровеносных сосудов кишечника и нормализации работоспособности почек;
  • нормализации симпатической НС;
  • снижению уровня сахара в крови;
  • коррекции АГ.

Преимущества Физиотенза

Таблетки редко вызывают проявление побочных реакций.

Моксонидин снижает диастолическое, а также систолическое артериальное давление. Активный компонент лекарственного препарата (далее ЛП) снижает прессорное воздействие симпатической нервной системы на периферические сосуды и сосудистое сопротивление.

Как принимать и рассчитать дозировку?

Данные медикаменты медики назначают пациентам при диагностировании артериальной гипертензии. Данная патология является главным показанием к применению.

Как и все лекарственные средства, таблетки имеют ряд противопоказаний, которые пациент должен учитывать перед применением (Табл. 1).

ФизиотензМоксонидин
  • дефицит лактазы;
  • гиперчувствительность к составляющим ЛП;
  • гемодиализ;
  • брадикардия.
  • дефицит лактазы;
  • сердечная недостаточность;
  • аритмия в запущенных формах;
  • эпилепсия;
  • болезни Рейно или Паркинсона;
  • депрессия.

В период беременности специалисты рекомендуют избегать приема обоих препаратов. Таблетки назначаются лишь в экстренных случаях, если жизни будущей матери грозит опасность, и в минимальных дозах.

Также не допускается прием пилюль детьми младше 18 лет. Это связано с тем, что на сегодняшний день вопрос воздействия моксонидина на неокрепший детский организм не раскрыт. По этой же причине кормящей матери не желательно принимать таблетки, чтобы не навредить малышу. Причина заключается в том, что вещества ЛС могут с грудным молоком попасть в организм новорожденного.

С особой осторожностью таблетки назначаются пациентам старше 70 лет. Прием должен осуществляться под контролем специалиста. При проявлении малейших изменений состояния необходимо прекратить прием.

Инструкция по применению и совместимость

Стандартной схемой приема Физиотенза предусмотрено 2-разовый прием таблеток по 0,2 мг. Максимальное разовое количество препарата составляет 0,4 мг. Пить препарат можно вне зависимости от приемов еды. Если у пациента обнаружены дисфункции почек, разовая доза должна быть не больше 0,2 мг, а суточная – 0,4 мг.

Начальная доза Моксонидина составляет 0,2 мг/один раз в сутки. За один раз допускается применение не более 0,4 мг, а в день – 0,6 мг.

Корректирование дозировки и длительность кура приема определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, отталкиваясь от особенностей организма пациента и поставленного диагноза. Самостоятельное изменение доз может повлечь за собой осложнение состояния.

Одновременный прием лекарств из разных фармакологических групп или классов может отразиться на их эффективности и механизме действия. Специалисты настоятельно рекомендуют не совмещать Физиотенз с:

  • этанолосодержащими средствами;
  • седативными и снотворными медикаментами;
  • антидепрессантами или бензодиазепином.

Действие препарата и противопоказания

На воздействие Моксонидина отражается совместное применение с:

  • Лоразепамом (совместный прием способствует улучшению когнитивных функций);
  • гипотензивными медикаментами (наблюдается возникновение аддитивного эффекта);
  • этанолом, трициклическими антидепрессантами или транквилизаторами (значительно усиливается действие таблеток, в результате чего АД резко снижается, а состояние пациента ухудшается).

Если пациент проходит курс терапии какими-либо ЛС, он должен сообщить об этом своему доктору.

Основные отличия и эффективность

Многих пациентов интересует, чем отличается Физиотенз от Моксонидина. По сути, данные медикаменты являются структурными аналогами друг друга. Они разработаны на основе одного и того же активного вещества и обладают идентичным механизмом действия на организм.

Главное отличие – стоимость. Моксонидин является отечественным лекарством. Поэтому его стоимость гораздо ниже Физиотенза, производителем которого является Германия. Также имеются незначительные отличия в перечне вспомогательных компонентов.

Поскольку медикаменты отличаются только некоторыми дополнительными веществами, сложно сказать, какой из них лучше. Они оба хорошо переносятся организмом и имеют небольшой список противопоказаний.

Выбор таблеток напрямую зависит не только от личных предпочтений, финансовых возможностей пациента, а и от наличия аллергических реакций на вспомогательные компоненты. Прежде чем приступать к приему, следует получить консультацию специалиста.

Возможные побочные реакции организма

При несоблюдении рекомендаций специалиста или индивидуальной непереносимости могут проявиться негативные реакции организма. Среди побочных действий Моксонидина наблюдается:

  1. Головокружение.
  2. Мигрень.
  3. Астеническое состояние.
  4. Рвотные позывы или приступы тошноты.
  5. Высыпания на кожных покровах.

Побочные эффекты и взаимодействие Моксонидина с другими препаратами

У некоторых пациентов возникает ощущение сухости во рту и повышенная раздражительность.

Физиотенз может спровоцировать проявление:

  • сухости слизистых;
  • брадикардии;
  • общей слабости и снижение работоспособности;
  • аллергических высыпаний.

При неправильном приеме АД может снизиться резко и сильно.

Побочные реакции, которые проявляются на 3-4 сутки, считаются нормой. Если состояние не ухудшается, курс лечения можно продолжать. В случаях, когда симптомы ярко выражены и имеют интенсивный характер, прием нужно прекратить, посоветовавшись с врачом.

Передозировка таблетками усиливает симптомы побочных реакций. В таких ситуациях необходимо сделать пациенту промывание желудка и назначить симптоматическое лечение.

Аналоги

Поскольку оба препарата являются взаимозаменяемые, они имеют одинаковые аналоги. Замена лекарства может быть неизбежна при проявлении аллергии у пациента. Также проблема может заключаться в стоимости таблеток. Цена Моксонидина и Физиотенза значительно отличается. Если отечественное средство можно приобрести за 70-75 рублей, то импортное обойдется покупателям в 260-265 рублей.

Специалисты составили список наиболее эффективных лекарств, которые подходят для замены данных таблеток:

  1. Тензотран (160 руб.). В основе ЛС лежит моксонидин, выпускается в виде таблеток, обладает антигипертензивным эффектом.
  2. Альбарел (240 руб.). Главный компонент – рилменидин (в одной пилюле 1 мг). Ингибирует симпатомиметическую активность периферических, а также корковых центров, снижает АД.
  3. Клофелин (110-120 руб.). В качестве действующего вещества производителями использован клонидин. Выпускается в виде таблеток, капель для глаз и раствора для уколов. Способствует повышению тонуса сосудов головного мозга, улучшению кровотока в почках и мозге.
  4. Моксонитекс (170-173 руб.). Активный компонент – моксонидин. Средство оказывает антигипертензивное воздействие на организм.

Все перечисленные ЛС хорошо зарекомендовали себя в области кардиологии и неврологии. Однако прежде чем приобрести лекарство, следует получить консультацию специалиста.

Отзывы специалистов и пациентов

Чтобы у сформировалось более полное представление о практическом применении медикаментов, следует ознакомиться с отзывами пациентов, которые уже прошли курс лечения и взглядами на них специалистов.

В целом, люди положительно отзываются о данных таблетках. Некоторых смущает высокая стоимость импортных таблеток. Поэтому они отдают предпочтение лекарству от отечественного производителя. Большинству они помогли решить проблему с повышенным давлением и осложнениями, спровоцированными гипертонией:

Анна: «При лечении Физиотензом давление снижалось и оставалось в норме, особенно при долгосрочной терапии. Удобная форма, но цена завышена. В аптеке посоветовали Моксонидин – намного дешевле, а разницы никакой».

Несмотря на то, что негативные отзывы также имеются, их намного меньше:

Иван: «Через несколько дней с начала лечения Физиотензом появилось головокружение, слабость и сонливость. Однако специалист сказал, что такие состояния допустимы и проходят самостоятельно через 2-3 дня. Уже неделя приема, а они не прошли.

Буду менять препарат».

Врачи считают Физиотенз и Моксонидин высокоэффективными лекарственными средствами, которые быстро нормализуют АД, не причиняя вреда организму. Кроме того, эффект сохраняется в течение 12 часов.

ЛС хорошо усваиваются и выводятся.

Моксонидин и Физиотенз – быстродействующие медикаменты, которые помогут в максимально короткий промежуток времени восстановить ослабленный организм, не оказывая воздействия на трудоспособность.

Каждый человек может принять для себя решение, что лучше из препаратов, а отзывы помогут немного прояснить общую картину. Предоставленные данные не являются основанием к принятию решению об использовании ЛС. Прежде всего, необходимо пройти обследование и получить консультацию квалифицированного врача.

Источник: https://Pilyule.com/sravnenie/moksonidin-i-fiziotenz/

Инструкция по применению препарата Физиотенз: при каком давлении принимают?

физиотенз моксонидин инструкция по применению

Лекарство производит международный фармацевтический концерн Роттендорф Пхарма. Выпускают в виде бледных капсул с розовым оттенком, которые покрыты специальной оболочкой. Действующий компонент — химическое соединение Moxonidinum.

Он активирует работу имидазолиновых рецепторов в луковице головного мозга, в результате чего происходит замедление процессов в работе нервной структуры. Спустя 20 минут после приема показатели давления начинают опускаться, уменьшается тонус сосудов, сердце начинает биться реже.

Активное вещество не провоцирует привыкание и не оказывает быстрого успокоительного эффекта. Главное показание к приему – синдром повышения систолического АД. Лечащий врач должен выписывать и указывать дозировку средства. В аптеке выпускается только по рецепту.

В состав капсулы входят также и дополнительные компоненты.

Гипертонический недуг часто диагностируется у людей после 25 лет, поэтому препарат показан даже в таком молодом возрасте.

Общие характеристики лекарственного средства

Таблетки физиотенз от давления – представляют класс гипотензивных фармакологических препаратов. Действующий активный компонент – Moxonidinum.

Международное название, более значимое для специалистов-кардиологов, – это Физиотенз.

Кроме Moxonidinum,все капсулы содержат в себе дополнительные компоненты – молочный сахар, Povidone, соль магния и стеариновой кислоты, Macrogolum, минерал из класса силикатов и другие компоненты.

Физиотенз — таблетки от давления

Выпускается препарат в дозировке по 0,2-0,4 мг. Капсулы размещены в контурной ячейковой упаковке, в одну упаковку препарата добавляется как одна ячейка, так и несколько. Пациентам, которые принимают препарат систематически, выгодно приобретать большую пачку, где входит больше семи блистеров. Физиотенз инструкция по применению, при каком давлении его принимать, содержится в каждой пачке.

По внешним характеристикам капсулы выделяются двояковыпуклой формой, характерным розовым или горчичным оттенком. Оттеночная палитра зависит от дозы. Капсулы 0,2 мг выделяется белоснежным оттенком с розоватым тоном, 0,3 мг – выделяются бледно-алым оттенком.

А вот выраженный горчичный оттенок имеется у таблеток с дозой 0,4 мг. Каждая капсула содержит указанную дозировку препарата, что максимально удобно в использовании.

Физиотенз препарат от давления инструкция, а точнее доза препарата, указана путем вдавления на самой капсуле.

Как пищевая сода влияет на давление?

Общая характеристика препарата

Применять Moxonidinum важно строго по рекомендации специалиста. Обычно его не рекомендуют принимать как единственный препарат для лечения повышенного давления – он должен дополнить схему общей терапии для лечения пациентов с завышенными показателями АД .

Если проводить терапию только Moxonidinum, итоги будут довольно сомнительными – капсулы не такие эффективные, результаты проявляются у 30 процентов случаев. Несмотря на эту ужасающую статистику, Moxonidinum считается передовым лидером в классе фармакологических средств для лечения АД.

Это возможно ввиду своих неповторимых плюсов: время приема средства не зависит от завтрака, обеда или ужина – их можно принимать вне зависимости от голода или сытости;

Препарат Физиотенз применяют как дополнительное средство для лечения гипертонии

  • на эффективность действия фармакологических средств не влияют процессы пищеварения;
  • время действия фармакологического средства – вплоть до 24 часов;
  • действующее активное вещество моментально выводится из организма после приема, не создавая сильной нагрузки на внутренние органы;
  • препарат может отлично взаимодействовать с другими гипертоническими средствами;
  • действие фармакологии проявляется не только в снижении АД, но и в усилении чувствительности клеток к гормону пептидной природы;
  • гораздо реже провоцирует расстройство сна и анемию чем остальные средства от гипертонии;
  • у людей с чрезмерным весом действие Moxonidinum позволяет избавиться от нескольких лишних кг;
  • лекарство от давления физиотенз на основе Moxonidinum влияет на показатели крови, позволяя получить улучшенные результаты в анализе.

Принцип работы

Moxonidinum активизирует имидазолиновые и I2-имидазолиновые рецепторы, что расположились в отделе луковицы головного мозга. Описанные рецепторы моделируют действенность активности адреналиновой системы.

Физиотенз и его аналоги (средства на основе Moxonidinum) выделяются такими терапевтическими эффектами:

  • Увеличивают чувствительность тканей периферического отдела к гормонам пептидной природы;
  • Регенерируют липидный обмен;
  • Уменьшают процент декстрозы и пептидного гормона, что отвечает за накапливание прослойки жира, регулировку обмена энергии.
  • Препарат стабилизирует процент полипептидного гормона, ангиотензина 2 и минералокортикостероидного гормона в кровяной плазме. Эти гормоны у людей с гипертонией играют немаловажную роль, потому что уменьшения их количества грозит развитием и прогрессированием структурных деформаций в сердце.

Улучшается диастолическая активность левого желудочка при приеме препарата

При приеме препарата были получены результаты, сигнализирующие об улучшении диастолической активности левого желудочка. Если терапия против артериальной гипертонии проходила полгода, достигалась активация его полноценной работы.

Магнезия внутримышечно и внутривенно от давления

Определена также уникальная особенность препарата – максимальный показатель АД снижается в разы. В связи с этим перспективным направлением лекарство целесообразно применять при гипертоническом кризисе.

Форма выпуска, состав

Капсулы, покрытые оболочкой в виде пленки, бледно-розового оттенка, заокругленные, выпуклые, с гравировкой «дозировки» с одной стороны; при изломе – белоснежный оттенок.

Одна капсула содержит:

  • Moxonidinum — дозировка зависит от типа капсулы
  • Дополнительные элементы: Lactosium, Povidone, Crospovidonum, Magnesium stearate.

Фармакокинетика

Эссенциальная гипертензия, симптоматическая АГ.

Применяют при неэффективности ингибиторов ангиотензин превращающего фермента, при блокировании бета-адренорецепторов, блокировании кальциевых каналов.

Как принимать физиотенз при высоком давлении: применение и дозировка устанавливается лечащим врачом.

Таблетки Физиотенз противопоказаны при беременности

При беременности и лактации

От давления повышенного таблетки физиотенз не выписывают женщинам в положении и кормящим, в связи с недостатком проведенных тестов, которые устанавливают процент риска и вероятности выкидыша.

При нарушении функции почек и печени

Средство противопоказано при болезнях, связанных с работой печени и почек. Его активные вещества удваивают нагрузку их работы.

Людям, страдающим умеренной или легкой почечной недостаточностью, рекомендована минимальная доза медикаментозного препарата, что не должна превышать показатель в количестве 0,2 мг в сутки.

Особенности применения у детей

Активное вещество Moxonidinum противопоказано детям, поэтому целесообразность и частоту приема должен устанавливать врач.

Последствия несоблюдения дозировки

Для взрослого первоначальная доза составляет 0,2 мг раз в двадцать четыре часа. При этом максимальная доза не должна превышать показатель в 0,6 мг, что обязательно разделяется на несколько приемов. Первоначальная, граничная доза в сутки равна 0,4 мг.

Доза подбирается в персональном порядке, врач обращает внимание на реакцию организма больного. Капсулу можно принимать вне зависимости от приема завтрака, обеда или ужина.

При передозировке препаратом отмечается состояние общей слабости, сонливости

Нежелательные эффекты

  • Состояние общей слабости, сонливости, бессилия.
  • Мигрени.
  • Отечности в ногах и по телу.
  • Нарушения режима сна.
  • Расстройство пищеварения, «синдром ленивого желудка».
  • Сухость во рту.
  • Высыпания в виде крапивницы.
  • Дезориентация.

Случаи, в которых препарат запрещен

В ряде клинических случаев фармакологическое средство принимать категорически запрещается, либо разрешается его использование, но только под строгим контролем врача и в условиях стационара.

  • Синдром слабости синусового узла.
  • Индивидуальная аллергическая реакция на какой либо компонент препарата.
  • Нарушение синусового ритма, который контролируется синусовым узлом.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Хроническая сердечная недостаточность.

При хронической сердечной недостаточности препарат не применяют

Совместимость с другими лекарственными средствами

Препарат не оказывает негативного воздействия, характерного для фармакологических препаратов первого класса, и характеризуется положительными метаболическими процессами: снижает чувствительность инсулинозависимых клеток к действию введенного вещества, снижает содержания глюкозы в сыворотке крови по сравнению с нормой, нейтрален к липидному балансу.

Препарат усиливает действие других действующих веществ, которые работают на понижение АД. Запрещено принимать с алкогольными напитками, препаратами для регулировки сна и седативного воздействия.

Совместим Moxonidinum с антагонистами кальция, Glibenclamide, мочегонными препаратами. ТЦА, трициклики уменьшают эффективность Физиотенза.

Мочегонные травы при гипертонии

Условия продаж из аптек

Препарат выпускается строго по рецепту. На рецепте должна стоять печать медицинского учреждения.

Физиотенз и алкоголь

Этанол активно разжижает кровь и снижает вязкость сферических везикул. В результате функциональность печени и почек изменяется. Прием активного вещества Moxonidinum с алкогольными напитками противопоказан. При смешивании начинает негативное воздействие на вентролатеральное преоптическое ядро в луковице головного мозга, что отвечает за частоту дыхания и кровоток.

Препарат Физиотенз совместим с рядом других препаратов

Сроки и условия хранения

Препарат нужно хранить в месте, недоступном для дошкольников и школьников.

Капсулы 200 мкг хранятся подальше от прямых солнечных лучей, при температуре до 25С. Срок годности – 24 месяца.

Капсулы 300-400 мкг хранятся подальше от прямых солнечных лучей, при температуре до 30С. Срок годности – 36 месяцев.

Аналоги препарата

Помимо классического Moxonidinum – препарата Физиотенз – в странах СНГ есть в продаже ряд генериков (воспроизведенных компонентов).

Фармакологические препараты с коммерческим наименованием «Moxonidinum» производят множество фарм-гигантов, зарегистрированных в Европе и России.

Инновационным симпатолитиком, аналогом Moxonidinum, также выступает Рилменидин (венгерское средство Альбарел). Однако действие Moxonidinum к имидазолиновым рецепторам примерно в три раза превышает его избирательность по отношению к 2-адренорецепторам. Венгерский препарат менее избирателен. Эффективность его в семьдесят раз меньше.

Отзывы наших читателей

Алена Алаева

Физиотенз – действенное средство с установленной фармакологической эффективностью. Его удобно применять (не нужно ориентировать по приемам пищи), нет побочных эффектов.

Он чаще всего рекомендован при комбинированной терапии пациентов с устойчивым, что не поддается воздействию, давлением.

Главное, обратить внимание, чтобы активные вещества двух компонентов не препятствовали работе друг друга и не вызывали сонливость.

Если препарат назначен для комбинированной терапии, им не создаются дополнительные проблемы и побочные реакции, так как он оптимально работает с классом других антигипертензивных препаратов. Благодаря своему безопасному воздействию он пригоден для длительной терапии.

Источник: https://poddavleniem.ru/lechenie/instrukciya-po-primeneniyu-preparata-fiziotenz-pri-kakom-davlenii-prinimayut.html

Физиотенз® (Нобел, таблетки 0,2мг) Моксонидин

физиотенз моксонидин инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 мг, 0.4 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – моксонидин 0.2 мг, или 0.4 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза 6 mPas, этилцеллюлоза 30% водная дисперсия (в пересчете на сухое вещество), макрогол 6000, тальк, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с гравировкой «0.2» на одной стороне (для дозировки 0.2 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой тускло-красного цвета, с гравировкой «0.4» на одной стороне (дозировка 0.4 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивные препараты. Адреностимуляторы центральные. Альфа 2-адреномиметики центральные, производные имидазолина. Моксонидин.

Код АТХ С02АС05

Фармакологическое свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме внутрь моксонидин быстро и почти полностью (Тмакс около 1 часа) всасывается из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность – 88%, что указывает на отсутствие первичного печеночного метаболизма. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику моксонидина.

Распределение. Связь с белками плазмы крови, как установлено in vitro, составляет около 7,2%.

Биотрансформация. В объединенных образцах плазмы человека выявляется только дегидромоксонидин. Его фармакологическая активность в 10 раз меньше, чем моксонидина.

Выведение. В течение 24 часов 78 % общей дозы выводится с мочой в виде исходного моксонидина, и 13 % дозы в виде дегидромоксонидина. Другие, менее значимые метаболиты, обнаруживаются в моче в количестве около 8% от введенной дозы. Менее 1% дозы выводится с калом. Период полувыведения моксонидина и его метаболита составляет 2,5 и 5 часов, соответственно.

Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией

У пациентов с артериальной гипертензией не выявлено изменений фармакокинетики в сравнении со здоровыми добровольцами.

Фармакокинетика у пожилых

Наблюдаются возрастные изменения в фармакокинетике вероятно обусловленные пониженной метаболической активностью и/или слегка повышеной биодоступностью у пожилых. Однако эти различия фармакокинетики не имеют клинической значимости.

Фармакокинетика у детей

Так как моксонидин не рекомендован к применению у детей, исследования фармакокинетики в этой субпопуляции не проводились.

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения, соответственно, в 2 и 1.

5 раза выше, чем у больных гипертензией с нормальной функцией почек (CКФ >90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (CКФ < 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 3 раза выше.

После приема многократных доз не наблюдалось кумуляции моксонидина убольных данной группы.

У больных в терминальной стадии почечной недостаточности (CКФ < 10 мл/мин) на диализе, AUC и терминальный период полувыведения в 6 и 4 раза, соответственно, выше, чем у больных с гипертензией с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести максимальные концентрации моксонидина в плазме только в 1,5 – 2 раза выше. Следовательно, дозу моксонидина у больных с почечной недостаточностью необходимо титровать в соответствии с индивидуальными потребностями. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Фармакодинамика

Моксонидин является мощным антигипертензивным средством. Доступные экспериментальные данные показывают, что локализацией антигипертензивного действия моксонидина является центральная нервная система (ЦНС). Было показано, что моксонидин селективно стимулирует имидазолиновые рецепторы в стволе головного мозга.

Имидазолин – чувствительные рецепторы сконцентрированы в ростральном отделе вентролатеральной части продолговатого мозга – участке, который считается центром регуляции периферической симпатической нервной системы.

При стимуляции имидазолиновых рецепторов снижается активность симпатической нервной системы и понижается кровяное давление.

Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств низким сродством к α2-адренорецепторам в сравнении с имидазолиновыми рецепторами. Этим может объясняться низкая вероятность седативного эффекта и сухости во рту при приеме моксонидина.

Моксонидин снижает артериальное давление в результате уменьшения системного сосудистого сопротивления. Антигипертензивный эффект моксонидина был продемонстрирован в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.

Опубликованные данные показывают, что у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) для подобного снижения артериального давления применение антагониста ангиотензина II вместе с моксонидином позволило достичь улучшения регресса ГЛЖ по сравнению с применением комбинации тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов.

Моксонидин улучшает чувствительность тканей к инсулину на 21% по сравнению с плацебо у больных с ожирением и резистентностью к инсулину с умеренной артериальной гипертензией.

Показания к применению

– Физиотенз® показан для лечения артериальной гипертензии

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости. Так как прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства Физиотенза, таблетки можно принимать до, во время или после еды.

Обычная начальная доза Физиотенз® составляет 0.2 мг в сутки; максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0.6 мг.

Лечение следует начинать с приема дозировки 0,2 мг утром. Дозировка может быть увеличена после трех недель лечения до 0.4 мг, в виде однократного приема или разделенного на несколько приемов (утром и вечером) до получения положительного клинического ответа.

Максимальная однократная доза составляет 0.4 мг. Суточную дозу подбирают индивидуально, в зависимости от клинического ответа.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью начальная доза Физиотенза составляет 0.2 мг в сутки. При необходимости и хорошей переносимости у пациентов с умеренной почечной недостаточностью доза Физиотенза может быть увеличена до 0.4 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»).

Применение Физиотенза у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты, о которых сообщалось при приеме Физиотенз®, включают сухость во рту, головокружение, астению и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются после первых нескольких недель лечения. Нежелательные эффекты (наблюдаемые во время плацебо-контролированных клинических исследований с n=886 пациентов, принимавших Физиотенз®) отражены в частотах ниже:

Очень часто

Часто

  • головокружение, вертиго, головная боль*, сонливость, бессонница, астения
  • диарея, тошнота, рвота, диспепсия
  • сыпь, зуд
  • боль в спине

Нечасто

  • брадикардия, гипотензия* (включая ортостатическую)
  • ангионевротический отек, периферические отёки
  • боль в области шеи
  • звон в ушах
  • нервозность, обморок*

* частота была сопоставима с плацебо

Противопоказания

Физиотенз® противопоказан у пациентов с:

  • повышенной чувствительностью к активному веществу и любому из компонентов препарата
  • синдромом слабости синусового узла
  • брадикардией (частота сердечных сокращений в покое менее 50 в минуту)
  • атриовентрикулярной блокадой II или III степени
  • сердечной недостаточностью
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность и период лактации
  • тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ 160 мкмоль / л для женщин и > 200 мкмоль / л для мужчин).

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Физиотенза с другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия.

Так как трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, не рекомендуется одновременный прием Физиотенз® с препаратами данной группы.

Физиотенз® может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (следует избегать их совместного назначения), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.

Физиотенз® умеренно улучшает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Физиотенз® усиливает седативный эффект бензодиазепинов при совместном приеме.

Физиотенз® выводится посредством тубулярной экскреции. Не исключается взаимодействие с препаратами, имеющими такой же путь выведения.

Особые указания

В периоде постмаркетингового наблюдения сообщалось о случаях изменяющейся степени AV блокады у пациентов, получающих терапию Физиотензом. На основании сообщений о таких случаях не может быть полностью исключена причинная роль Физиотенз® в замедлении атриовентрикулярной проводимости.

Следовательно, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с возможной предрасположенностью к развитию AV блокады. Когда Физиотенз® используется у пациентов с 1 степенью AV блокады, необходимо позаботиться о том, чтобы избежать брадикардии.

Физиотенз® не должен использоваться при более высоких степенях AV блокады (см. раздел «Противопоказания»).

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении Физиотенза у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией, так как опыт применения препарата у данной категории пациентов ограничен.

Рекомендуется соблюдать меры предосторожности при назначении Физиотенз® больным с почечной недостаточностью, так как моксонидин выводится главным образом почками. Эти пациенты нуждаются в тщательном подборе дозы, особенно в начале терапии. Начальная доза моксонидина должна составлять 0.

2 мг в сутки и, при условии клинических показаний и хорошей переносимости, может быть увеличена максимум до 0.4 мг в сутки у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ > 30 мл/мин, но < 60 мл/мин).

Если Физиотенз® принимают в комбинации с препаратом из группы бета-адреноблокаторов, то при необходимости отмены обоих препаратов сначала отменяют бета-адреноблокатор и лишь через несколько дней – Физиотенз®. Не наблюдается синдрома отмены при прекращении приема Физиотенз®.

Однако не следует резко прерывать лечение; рекомендуется постепенно, в течение двух недель, снижать дозу. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать Физиотенз®.

Беременность и период лактации

Адекватные данные о применении Физиотенза у беременных женщин отсутствуют. Потенциальный риск неизвестен.

Моксонидин секретируется в грудное молоко и в связи с этим его не следует применять во время лактации. Если терапия с применением Физиотенза считается абсолютно необходимой, лактацию следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортным средством или механизмами не проводились. Сообщалось о сонливости и головокружении. Это следует учитывать при выполнении таких задач.

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода при применении дозы 19.6 мг.

Симптомы, о которых сообщалось, включали: головную боль, седативный эффект, сонливость, гипотензию, головокружение, астению, брадикардию, сухость во рту, рвоту, усталость и боль в желудке.

В случаях серьезной передозировки рекомендован тщательный мониторинг при наличии расстройств сознания и угнетения дыхания.

Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение передозировки: специфических антидотов не существует. При гипотензии могут потребоваться меры по поддержанию циркуляции, включая инфузию растворов и введение допамина. Для устранения брадикардии можно применять атропин. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальный гипертензивный эффект передозировки Физиотенза.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С (для 0.2 мг).

Хранить при температуре не выше 30°С (для 0.4 мг)

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года (для дозировки 0.2 мг)

3 года (для дозировки 0.4 мг)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»,

Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Ганновер, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Абботт Казахстан»

050059, г. Алматы, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2»

Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44.

E-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

CCDS 20-06-2013

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%84%D0%B8%D0%B7%D0%B8%D0%BE%D1%82%D0%B5%D0%BD%D0%B7-%D0%BC%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%BE%D0%BD%D0%B8%D0%B4%D0%B8%D0%BD-%D1%82%D0%B0%D0%B1%D0%BB%D0%B5%D1%82%D0%BA%D0%B8-0.2%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Физиотенз инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

физиотенз моксонидин инструкция по применению

Антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия
Препарат: ФИЗИОТЕНЗ®

Активное вещество препарата: moxonidineКодировка АТХ: C02AC05КФГ: Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препаратРегистрационный номер: П №015691/01Дата регистрации: 24.05.04

Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH {Германия}

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «0,2» с одной стороны; на поперечном срезе видны 2 слоя.   1 таб. моксонидин 200 мкгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.Таблетки, покрытые оболочкой бледно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «0,3» с одной стороны; на поперечном срезе видны 2 слоя.   1 таб.

моксонидин 300 мкгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой матово-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «0,4» с одной стороны; на поперечном срезе видны 2 слоя.   1 таб. моксонидин 400 мкгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Физиотенз

Антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, что приводит к снижению симпатической активности.

Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными 2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект. Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

Снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме препарата связано с уменьшением прессорного действия симпатической нервной системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

ВсасываниеПосле приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 90%. Cmax в плазме крови (после приема 200 мкг моксонидина) составляет 1.4-3 нг/мл и достигается через 60 мин. Биодоступность — 88%. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику моксонидина.РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови составляет 7.2%.Vd — 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ.

МетаболизмОсновные метаболиты моксонидина — 4.5-дегидромоксонидин и производные гуанидина.Выведение

T1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного моксонидина. Менее 1% дозы выводится с калом.

Моксонидин не кумулирует при длительном применении.

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возраста наблюдаются изменения фармакокинетики, которые, вероятно, обусловлены сниженной метаболической активностью и/или несколько более высокой биодоступностью моксонидина. Однако эти фармакокинетические различия не являются клинически значимыми.

У пациентов с нарушением функции почек выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.

5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек.

Назначение многократных доз моксонидина не приводит к кумуляции в организме больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести.

На поздних стадиях у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует подбирать индивидуально.

Моксонидин в незначительной степени выводится при гемодиализе.

Показания к применению:

— артериальная гипертензия.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.Физиотенз назначают в начальной дозе 200 мкг/сут.Максимальная разовая доза — 400 мкг; максимальная суточная доза — 600 мкг (разделенная на 2 приема).

Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная разовая доза составляет 200 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг.

Прекращать прием Физиотенза следует постепенно.

Побочное действие Физиотенз:

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.Прочие: астения, периферические отеки.

Побочные эффекты обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.

— СССУ;— выраженная брадикардия;— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, выраженной печеночной недостаточности (клинический опыт применения ограничен), при гемодиализе.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные о негативном влиянии препарата на течение беременности отсутствуют.

При беременности Физиотенз следует применять с осторожностью и только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Моксонидин выделяется с грудным молоком.

В случае необходимости применения Физиотенза в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Физиотенз

У многих больных с артериальной гипертензией (АГ) имеются почечные, нейроэндокринные и метаболические нарушения, классифицирующиеся, как метаболический синдром. Подобная симптоматика способна нивелировать благоприятный эффект антигипертензивной терапии.

В ходе проспективного, двойного слепого, плацебоконтролируемого, рандомизированного исследования с использованием параллельных групп и участием 77 больных с избыточной массой тела и мягкой эссенциальной гипертонией было выявлено статистически достоверное улучшение скорости инфузии глюкозы и индекса чувствительности к инсулину под влиянием моксонидина.

У больных с отсутствием резистентности к инсулину достоверных изменений данных показателей не отмечалось, что свидетельствует о маловероятном снижении уровня глюкозы в крови до нежелательных цифр.Результаты исследований с участием больных АГ и сахарным диабетом типа 2, получавших моксонидин, показали достоверное снижение уровня глюкозы в плазме натощак.

Исследование эффектов терапии моксонидином у больных АГ с ожирением (и частично с сахарным диабетом типа 2) показало статистически достоверные снижение уровней инсулина, лептина и катехоламинов в плазме крови.При этом отмечалась тенденция к снижению уровня инсулина натощак и улучшению индекса резистентности к инсулину.

Уровни глюкозы в сыворотке крови исходно и через два часа после нагрузки глюкозой оставались неизменными.Также в проведенном исследовании было показано положительное влияние моксонидина на снижение массы тела у пациентов с избыточным весом.

Основные характеристики препарата, включающие благоприятное действие на симпатическую активность и метаболизм глюкозы, свидетельствуют о большом значении терапии моксонидином при лечении АГ у женщин с метаболическим синдромом в постменопаузе.

Таким образом, основное преимущество Физиотенза в том, что он не только снижает АД, но и улучшает чувствительность тканей к инсулину, что способствует нормализации углеводного и белкового обменов, а также снижению массы тела.

Комбинация с другими препаратами для коррекции АДНаиболее оптимальная комбинация — с блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ и тиазидными диуретиками.При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — Физиотенз.

При применении препарата необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с Физиотензом.Физиотенз не следует назначать пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автотранспорта и управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: специфических антидотов не существует. В случае артериальной гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина.Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты -адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальную артериальную гипертензию при передозировке Физиотенза.

Взаимодействие Физиотенз с другими препаратами

При одновременном применении Физиотенза с другими антигипертензивными препаратами происходит взаимное усиление гипотензивного эффекта.Трициклические антидепрессанты при одновременном применении могут снизить эффективность Физиотенза.Физиотенз умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение Физиотенза совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.При назначении Физиотенза совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

При назначении Физиотенза с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Физиотенз

Список Б. Препарат в форме таблеток 200 мкг следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.Препарат в форме таблеток 400 мкг следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте!

Источник: https://medistok.ru/f/2784-fiziotenz-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.