Небиволол рецепт

НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА (NEBIVOLOL-TEVA)

Небиволол рецепт

таблетки 5 мг блистер, №  28

№ UA/12672/01/01 от 13.12.2017По рецепту B

Атеросклеротическая болезнь сердца

Гипертоническая болезнь (ГБ) с поражением сердца и почек и сердечной недостаточностью (СН)

Другие формы стенокардии

Другие формы хронической ишемической болезни сердца

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) постинфарктная, (перенесенный в прошлом инфаркт миокарда)

Ишемическая болезнь сердца со стенокардией

Нестабильная стенокардия

Острый трансмуральный инфаркт передней стенки миокарда

Стенокардия

Стенокардия с документально подтвержденным спазмом

Ювенильная артериальная гипертензия

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол и RSSS-небиволол (L-небиволол). Он объединяет два фармакологических свойства:

  • за счет D-энантиомера небиволол является конкурентным и селективным блокатором β1-адренорецепторов;
  • за счет L-энантиомера он оказывает мягкое вазодилатирующее свойство вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (NO).

При однократном и повторном применении небиволола снижается ЧСС в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным АД, так и у лиц с АГ. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется. В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается.

Во время краткосрочного и длительного лечения небивололом у больных с АГ снижается ОПСС. Несмотря на снижение ЧСС, уменьшение сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема.

Клиническое значение этой гемодинамической разницы по сравнению с таковой при применении других блокаторов β-адренорецепторов недостаточно изучено. У больных с АГ небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота; у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена.

Применение небиволола в качестве дополнения к стандартной терапии при хронической сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка или без таковой существенно удлиняло время наступления летального исхода или госпитализации, связанной с сердечно-сосудистой патологией.

Действие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. У больных, получавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапной смерти.

Фармакокинетика. После приема происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола. Прием пищи не влияет на всасывание небиволола, поэтому его можно применять независимо от приема пищи. Небиволол метаболизируется в печени, в частности с образованием активных гидроксиметаболитов.

Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Исходя из разницы скорости метаболизма, дозировку небиволола необходимо устанавливать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента; лица с медленным метаболизмом требуют более низких доз.

У лиц с быстрым метаболизмом значение T½ энантиомеров небиволола из плазмы крови составляет в среднем 10 ч, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения в 3–5 раз выше. Концентрация в плазме крови, составляющие 1–30 мг небиволола, пропорциональны дозе. Возраст не влияет на фармакокинетику небиволола.

Через 1 нед после введения 38% дозы выводится с мочой и 48% — с калом. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет 70 лет).

ПРИМЕНЕНИЕ

применяют внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Эссенциальная АГ. Взрослым пациентам рекомендуется принимать 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки, по возможности — в одно и то же время.

Оптимальный гипотензивный эффект проявляется через 12 нед лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 нед. Небиволол-Тева можно применять в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. До сих пор дополнительный гипотензивный эффект наблюдали только при его комбинации с 12,5–25 мг гидрохлоротиазида.

Больные пожилого возраста (>65 лет) применяют начальную дозу 2,5 мг/сут. При необходимости суточную дозу повышают до 5 мг. Однако, поскольку опыт применения препарата у пациентов в возрасте от 75 лет недостаточен, лечение больных этой возрастной категории следует проводить с повышенной осторожностью и под наблюдением врача.

Больные с почечной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости дозу можно повысить до 5 мг/сут.

Больные с печеночной недостаточностью: опыт применения препарата у этих пациентов ограничен, поэтому применять небиволол противопоказано.

Хроническая сердечная недостаточность. Начало лечения при хронической сердечной недостаточности с применением небиволола требует регулярного мониторинга состояния больного.

Лечение при хронической сердечной недостаточности необходимо начинать с медленного титрования дозы до достижения оптимальной поддерживающей индивидуальной дозы. Таким больным назначают препарат в случае хронической сердечной недостаточности без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 нед.

Врач должен иметь опыт лечения хронической сердечной недостаточности. Больные, у которых применяют другие сердечнососудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II), должны иметь уже подобранную дозу этого лекарства в течение последних 2 нед, прежде чем начнется их лечение препаратом Небиволол-Тева.

Исходное титрование дозы следует проводить по нижеследующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 нед и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола 1 раз в сутки можно повысить до 5 мг 1 раз в сутки, а в дальнейшем — до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 10 мг небиволола.

В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2 ч находиться под наблюдением опытного врача, чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается АД, ЧСС, нарушения проводимости миокарда, а также усиления симптомов сердечной недостаточности).

При необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно вновь снизить или вновь к ней вернуться.

При усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуют сначала снизить или, в случае необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой артериальной гипотензии, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокады). Как правило, лечение при хронической сердечной недостаточности небивололом является длительным. Терапию небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата, дозу следует снижать поэтапно, еженедельно уменьшая ее на половину.

Больные пожилого возраста (>65 лет): коррекции дозы не требуется, поскольку титрование до максимальной дозы, которую переносит пациент, осуществляется индивидуально.

Больные с почечной недостаточностью: коррекции дозы не требуется, поскольку титрование до максимальной дозы, которую переносит пациент, осуществляется индивидуально. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина в плазме крови ≥250 мкмоль/л) отсутствует. Поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать небиволол.

Больные с печеночной недостаточностью: опыт применения препарата у таких пациентов ограничен, поэтому применять небиволол противопоказано.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Печеночная недостаточность или нарушение функции печени.

Острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие введения действующих веществ с положительным изотропным эффектом.

Синдром слабости синусового узла, в том числе синоаурикулярная блокада, AV-блокада II–III степени (без искусственного водителя ритма). Бронхоспазм и БА в анамнезе. Нелеченная феохромоцитома. Метаболический ацидоз. Брадикардия (до начала лечения ЧСС

Источник: //compendium.com.ua/info/255291/nebivolol-teva/

Небиволол (Nebivolol) инструкция, применение препарата

Небиволол рецепт

Фармакотерапевтическая группа С07АВ12 – селективные блокаторы β-адренорецепторов.

Фармакологическое действие: антигипертензивное, антиангинальная, анти аритмичная действие; представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволол и L-небиволол и объединяет две фармакологические свойства – конкурентной и селективного блокатора β1 – адренорецепторов и “мягкого” вазодилататора вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (NO), при однократном и повторном применении снижается ЧСС (частота сердечных сокращений) в покое и при нагрузке как у лиц с нормальным АД (артериальное давление ), так и у больных АГ (АГ), в терапевтических дозах α-адренергические антагонизм не наблюдается; не имеет симпатомиметиками активности, у фармакологических дозах мембраностабилизирующее активность отсутствует; не оказывает существенного влияния на нагрузку или выносливость.

ПОКАЗАНИЯ: АГ (артериальная гипертензия), лечение хр.

(Хронический) СН (сердечная недостаточность) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 35%) в качестве дополнительной терапии в комбинации с ингибиторами АПФ (АПФ), диуретики, антагонистами ангиотензина II и /или препаратами наперстянки; эссенциальная АГ (артериальная гипертензия) хр.СН в качестве дополнения к стандартным методам лечения у больных пожилого возраста после 70 лет.

Способ применения и дозы: АГ (АГ) – доза составляет 5 мг /сут БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) (лучше принимать ее всегда в одно и то же время) антигипертензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения, в отдельных случаях оптимальное действие достигается лишь 4 недели назад; хр. (Хронический) СН (сердечная недостаточность) – лечение должно начинаться при постепенном увеличении дозы в соответствии со следующей схемой: начальная доза составляет 2,5 мг 1 р /сут (количество раз в сутки), может быть, в зависимости от переносимости, увеличена до 5 – 10 мг 1 р /сут (количество раз в сутки) (повышение дозы должно происходить с 14-дневным интервалом), максимальная рекомендуемая доза – 10 мг 1 р /сут (количество раз в сутки) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальный формуляр, 60 выпуск).

Побочное действие при применении ЛС: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, СН (сердечная недостаточность), AV-блокада, нарушения ритма сердца, с-м (синдром) Рейно, кардиалгия , головная боль, головокружение, депрессия, усталость, парестезии, “кошмарные” сновидения, галлюцинации, тошнота, запор, диарея, сухость во рту, кожная сыпь, бронхоспазм.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к препарату, артериальная гипотензия, хр.

(Хронический) СН (сердечная недостаточность) в стадии декомпенсации, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала), кардиогенный шок, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд /мин), СССУ (синдром слабости синусового узла), AV-блокада II-III степени БА (бронхиальная астма); феохромоцитома, тяжелые нарушения функции печени; облитерирующие заболевания периферических сосудов (с-м перемежающейся хромоты); миастения, мышечная слабость; депрессия.

Формы выпуска ЛС: табл. (Таблетки) по 2,5 мг, 5 мг.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Антигипертензивные средства и нитроглицерин (особую осторожность соблюдать при сочетании с празозин) блокаторы “медленных” кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) – усиливают блокаду AV (атриовентрикулярный) проводимости атиаритмични средства, резерпин, a-метилдопа, клонидин, гуанфацин – выраженность брадикардии анестезирующие средства – вызывают кардиодепрессивный эффект с повышением риска развития артериальной гипотензии; сердечные гликозиды – возможна суммация отрицательного хронотропным и дромотропный эффекта; клонидин – усиливает с-м (синдром) “отмены”; индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) – снижают концентрацию небиволола в плазме крови; ингибиторы микросомального окисления (циметидин) – повышают концентрацию небиволола в плазме крови трициклические антидепрессанты, барбитураты и производные фенотиазина – может усиливать гипотензивный эффект препарата

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Только строго по показаниям,
Лактация: Только строго по показаниям,.

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Мониторинг ЧСС (частота сердечных сокращений), АО (артериальное давление), состояния периферического кровообращения.

Нарушение функции печинкы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции почек С осторожностью при недостаточности.

Нарушение функции дыхательной системы: С осторожностью при обструктивных заболеваниях.

Особенности применения у детей и пожилых людей

Дети, до 12 лет Противопоказан.
Лица пожилого и старческого возраста: Начальная доза 2,5 мг в сутки. При необходимости ее можно увеличить до 5 мг. Применять под наблюдением врача.

Меры применения

Информация для врача: Пациентам с нелеченной хр. (Хронический) СН (сердечная недостаточность) не назначать до тех пор, пока их состояние не станет стабильным. Прекращать терапию пациентам, имеющим ИБС (ишемическая болезнь сердца), постепенно, в течение 1-2 нед.

По необходимости, чтобы предотвратить обострение заболевания, одновременно начинать лечение препаратом-заминнком. Если пульс в состоянии покоя понижается до 50-55 ударов в мин (Минута). или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, дозу уменьшить.

Применять с осторожностью при лечении: пациентов с нарушениями периферического кровообращения (с-м Рейно, перемежающаяся хромота), может развиться обострение указанных заболеваний; пациентов с AV (атриовентрикулярный) блокадой I ст.

в связи с негативным влиянием на проводимость; больных стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной, опосредованной вазоконстрикции коронарных артерий. Не влияет на содержание глюкозы у больных СД (сахарный диабет). Но быть осторожным при применении его, поскольку может маскировать признаки гипогликемии.

Может маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться. Пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей применять с осторожностью, может усилиться сдавление дыхательных путей
Информация для пациента: При управлении транспортом или обслуживании технических средств учитывать, что может иметь место головокружение и чувство усталости

Источник: //fitoapteka.org/recipes-n/6623-recipe

Небиволол

Небиволол рецепт

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Небиволол Таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2- № ЛП-001172, 2011-11-11 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Фармакологическая группа

Бета-адреноблокаторыОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с другими гипотензивными средствами), ИБС, стенокардия напряжения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд.

/мин), артериальная гипотензия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла- AV блокада II-III степени, рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность- нарушение периферического кровообращения, синоатриальная блокада, нарушения функции печени, бронхиальная астма, бронхоспазм, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только по строгим показаниям.

Категория действия на плод по FDA – C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1-10% случаев – головная боль, головокружение, усталость (слабость), парестезия- менее чем в 1% случаев – депрессия, ночные кошмары- преходящее нарушение зрения.

Со стороны органов ЖКТ: в 1% случаев и более – тошнота, рвота, запор- метеоризм, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): симптоматическая брадикардия, AV блокада, гипотензия, сердечная недостаточность, обострение перемежающейся хромоты.

Прочие: кожные реакции, бронхоспазм.

Меры предосторожности

Прекращать терапию следует постепенно (в течение 1-2 нед). Урежение ЧСС до 55 уд./мин требует уменьшения дозы. На фоне сахарного диабета возможна маскировка признаков гипогликемии, при гиперфункции щитовидной железы – тахикардии.

Может усиливать реакции на пыльцу и другие аллергены. Следует отменить за 24 ч перед оперативным вмешательством с использованием общей анестезии (включая хирургическую стоматологию) или выбрать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием.

При необходимости одновременного назначения антацидов небиволол принимается во время еды, а антациды – между приемами пищи. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

На время лечения рекомендуется исключить прием алкоголя.

Условия хранения препарата Небиволол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Небиволол

2 года.

Другие варианты расфасовки препарата – Небиволол.

Препарат №2524 => Небиволол

Небиволол Таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1- № ЛП-001172, 2011-11-11 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Препарат №2525 => Небиволол

Небиволол Таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2- № ЛП-001172, 2011-11-11 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Препарат №2526 => Небиволол

Небиволол Таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4- № ЛП-001172, 2011-11-11 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Препарат №2527 => Небиволол

Небиволол Таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 8- № ЛП-001172, 2011-11-11 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Препарат №2528 => Небиволол

Небиволол Таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-001172, 2011-11-11 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Препарат №2529 => Небиволол

Небиволол Таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛП-001172, 2011-11-11 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Препарат №2530 => Небиволол

Небиволол Таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6- № ЛП-001172, 2011-11-11 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Препарат №2531 => Небиволол

Небиволол Таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛП-001172, 2011-11-11 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Препарат №2532 => Небиволол

Небиволол Таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1- № ЛП-001172, 2011-11-11 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Препарат №2533 => Небиволол

Небиволол Таблетки 5 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 2- № ЛП-001172, 2011-11-11 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Источник: //in-pharm.ru/preparat_n.php?id=2525

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.