Небиволол сандоз инструкция по применению

Здоровье 3 мая 2015

Препараты из группы адреноблокаторов получили широкое распространение в лечении многих кардиологических заболеваний. Среди лекарственных средств данной группы значительно выделяется “Небиволол”. Аналоги этого лекарства также получили большую известность благодаря своей эффективности. Что же это за лекарство, каким образом оно действует и в каких случаях можно его использовать?

Содержание

Что же это за препарат?

“Небиволол” относится к группе бета-адреноблокаторов. Основным действием этого препарата является антигипертензивное (препарат снижает давление). Эффект наблюдается за счет избирательного блокирования бета-рецепторов, расположенных в сосудах (воздействует на бета-1-адренорецепторы).

В настоящее время применяется “Небиволол Сандоз”.

Данное лекарственное средство является комбинированным, состоящим из нескольких изомеров (D- и L-вращающих). Подобное сочетание веществ благоприятно сказывается на развитии клинического эффекта. Один из изомеров отвечает за развитие антигипертензивного действия, в то время как второй оказывает большее влияние на сердечный ритм.

Препарат появился сравнительно недавно, в середине прошлого века. С тех пор получил широкое распространение в кардиологической среде. “Небиволол Сандоз” является препаратом выбора в лечении артериальной гипертензии, а также некоторых нарушений сердечного ритма.

Каким же образом действует препарат и какие органы отвечают за его усваиваемость?

Фармакокинетика

Лучше всего усваивается “Небиволол Сандоз”. Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Можно принимать совместно с пищей (всасывание не ухудшается). Биодоступность относительно низкая – около 12 процентов. По возможности следует избегать совместного приема лекарства с алкоголем, так как возможно развитие побочных эффектов.

Попадая в плазму крови, препарат связывается с альбуминами и образует нерастворимые комплексы. В таком связанном виде доступность препарата составляет около 98 процентов, т. е. усваивается практически весь “Небиволол Сандоз”. Аналоги его проходят такой же путь до того, как попадут в плазму крови и не свяжутся с белком.

Не усвоившийся препарат выводится через желудочно-кишечный тракт и почки. Перерабатывается в печени, где связывается с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения лекарственного средства у лиц с ускоренным метаболитом составляет около суток. В случае замедленного метаболизма “Небиволол” может накапливаться и удерживаться в плазме крови около 48 часов.

В тканях препарат не накапливается, что позволяет избежать его передозировки (она возможна только в случае его использования у больных с патологией почек или печени).

Показания к применению

В каких же случаях назначается “Небиволол”, аналоги данного средства или препараты со схожим фармакологическим действием?

Первым показанием к назначению препарата является артериальная гипертензия. К использованию бетаблокаторов прибегают при неэффективности использования ингибиторов АПФ (“Эналаприл”, “Каптоприл”). Кроме того, “Небиволол” используют и при эндокринных гипертензиях.

Другим, не менее важным показанием к использованию “Небиволола”, является ишемическая болезнь сердца. При частых обострениях стенокардии напряжения, а также для профилактики таких приступов и показан “Небиволол”. Аналоги его в данном случае могут оказаться даже эффективнее, чем сам чистый препарат.

Входит “Небиволол” и в состав комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности. В этом случае препарат способствует улучшению работы сердца, снижению пред- и постнагрузки на камеры органа, а также уменьшению давления.

Можно применять данное лекарство и для профилактики развития гипертонических кризов, а также у лиц, склонных к атеросклеротическому поражению сосудов головного мозга.

Противопоказания

Когда же не стоит использовать “Небиволол”? Инструкция по применению обычно включает в себя все те случаи, которые были выявлены клинически, когда на фоне использования средства наблюдалось развитие тех или иных осложнений. За счет сильного антигипертензивного эффекта нельзя назначать средство при выраженной артериальной гипотензии.

В первую очередь, запрещается использовать препарат при острой сердечной недостаточности. Это обусловлено тем, что он обладает инотропным эффектом, который может неблагоприятно сказаться на организме в силу недостаточности функции сердца.

При развитии феохромоцитомы также запрещено использовать “Небиволол”. Инструкция по применению указывает на то, что при данной эндокринной опухоли использовать препарат можно только совместно с блокаторами альфа-рецепторов.

Не стоит назначать препарат детям, а также лицам с имеющимися расстройствами психического здоровья.

“Небиволол” противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью лекарства. При появлении первых признаков (слезотечение, затруднение дыхания) следует сразу же отказаться от дальнейшего использования препарата и перейти на более безопасный вариант.

Побочные эффекты

Как и любое лекарственное средство, “Небиволол” обладает своими побочными эффектами. Основными среди них являются:

Со стороны нервной системы – головная боль, депрессия, сонливость, бессонница, галлюцинации, обмороки, головокружение.

Побочным действием со стороны пищеварительной системы является тошнота, запор, сухость во рту, рвота. Возможно появление диспептических расстройств, а при совместном приеме с антибиотиками – дисбактериоза.

Сердечно-сосудистая система реагирует на введение “Небиволола” брадикардией, одышкой, отеками, развитием острой сердечной недостаточности, атриовентрикулярной блокадой, синдромом Рейно. Передозировка может привести к неконтролируемой артериальной гипотензии, что может осложниться коллапсом и обмороком. В тяжелых случаях развивается шок.

Побочное действие “Небиволола” может проявляться в виде эритематозной сыпи, псориаза.

В тяжелых случаях развивается ангионевротический отек (отек Квинке). В более легких случаях наблюдается развитие неукротимого чихания или кашля.

Особенности использования препарата

Препарат используется с осторожностью пациентами с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или гиперпродукцией тиреоидных гормонов. Отмена препарата проводится постепенно, в течение 10-14 дней.

В начале курса лечения обязательно следует контролировать Ад и ЧСС. По возможности на время использования препарата следует отказаться от курения.

Перед предстоящей операцией обязательно следует предупредить анестезиолога о том, что пациент использует бета-адреноблокаторы.

В течение всего времени использования препарата обязательно следует контролировать уровень сахара в крови, особенно у диабетиков.

Кроме того, должна оцениваться фильтрационная способность почек (особенно уровни креатиниа и мочевины), если длительное время назначается “Небиволол”.

Инструкция по применению (аналоги обладают схожим эффектом) предупреждает, что возможно развитие почечной недостаточности при нерациональном назначении данного лекарственного средства.

Запрещено использовать препарат детям до 18 лет, а также пожилым пациентам с декомпенсированной сердечной недостаточностью. Данный запрет обусловлен в первую очередь возможностью развития нарушений метаболизма и появлением проблем с давлением.

Так как при использовании препарата возможно развитие головокружения, его не стоит назначать водителям и врачам.

Использование препарата беременными

Назначение данного лекарства беременной женщине возможно только после консультации с гинекологом и терапевтом. Препарат используется довольно редко в силу негативного влияния на организм матери и ребенка.

Препарат назначается только в случае крайней необходимости, так как возможно развитие брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии, паралича дыхательного центра, судорог.

За трое суток до предполагаемых родов необходимо отказаться от использования данного лекарства. Если же это невозможно, в раннем послеродовом периоде необходим тщательный контроль за состоянием здоровья матери и ребенка. Обязательно при использовании спинальной анестезии, предупредить анестезиолога о проводимом лечении адреноблокаторами.

Следует помнить, что на фоне использования препарата возможно развитие гипоксии плода. Тератогенное действие препарата не доказано, однако известны случаи такого влияния на плод.

Если все же беременной назначается “Небиволол”, инструкция по применению предупреждает, что возможно искажение терапевтического действия препарата при назначении его с внутривенным введением магнезии.

Взаимодействие с препаратами других лекарственных групп

Совместное использование “Небиволола” и антиаритмиков 1 класса может привести к усилению отрицательного инотропного эффекта. Возможно развитие АВ-блокады. Подобный эффект наблюдается, если одновременно использовать блокаторы кальциевых каналов и “Небиволол Сандоз”.

Инструкция по назначению препарата предупреждает, что при введении его внутривенно возможна остановка сердца (при условии, что лекарство вводится вместе с “Верапамилом”). В данном случае потребуется экстренная кардиоверсия с использованием электроимпульсной терапии.

Имеется значительный риск развития выраженной артериальной гипотензии при назначении препарата с “Нитроглицерином”.

Одновременное назначение симпатомиметиков и “Небиволола” способствует угнетению действия последнего.

Совместное применение с препаратами для анестезии может привести к резкому падению артериального давления, что послужит показанием к проведению ИВЛ и использованию гипертензивных препаратов.

При назначении препарата с инсулином возможно развитие передозировки гормона и сокрытие клинических признаков гипогликемии.

Дозировка препарата

Так в каких же дозах нужно использовать препарат, чтобы развился необходимый клинический эффект? Если используется “Небиволол Сандоз”, инструкция по применению предлагает следующий вид дозирования.

Наиболее оптимальная доза для взрослого человека составляет 20 миллиграмм в сутки. Препарат применяется внутрь утром натощак. Максимальный эффект от используемой дозы развивается через одну-две недели от начала лечения.

При необходимости суточное количество препарата можно увеличить до 10 миллиграмм. Для пожилых пациентов максимальная суточная доза составляет 5 миллиграмм, а оптимальная для лечения – 2,5 миллиграмма в сутки.

Для беременных количество препарата подбирается согласно клиническим признакам и массе тела. Лучше всего использовать “Небиволол Сандоз” (5 мг) в таблетках.

При нарушении функции печени или почек лучше отказаться от использования “Небиволола” либо назначать его в минимальных дозировках.

При одновременном назначении симпатомиметиков и “Небиволола” возможно потенцирование эффекта, благодаря чему можно несколько уменьшить назначаемую дозу лекарственного средства.

Назначение препарата в меньших дозах не оказывает эффекта на организм. Возможно развитие толерантности рецепторов к препарату при длительном назначении малых доз лекарства.

Аналоги препарата

Не всегда в аптеках удается найти необходимый препарат, поэтому приходится прибегать к использованию аналогов. Благодаря расширению рынка медикаментов, найти похожие препараты не составляет труда. Какие же лекарства могут заменить “Небиволол”?

Аналоги (синонимы) данного препарата следующие:

  • “Бинелол”;
  • “Небиватор”;
  • “Небиволол канон”;
  • “Небиволол stada”;
  • “Небиволол teva;
  • “Небикар”;
  • “Небилет”;
  • “Небилонг”;
  • “Од-неб”.

Каждый из этих препаратов обладает своими положительными и отрицательными чертами. Некоторые из них усиливаются лучше, чем классический “Небиволол”. Инструкция по применению каждого из них, однако, предупреждает и о большем количестве негативных эффектов. Поэтому определиться с вопросом, какой же препарат лучше, может помочь только квалифицированный и грамотный врач.

Не стоит самостоятельно применять данные средства, не проконсультировавшись предварительно с врачом, так как таким образом можно только значительно ухудшить свое состояние и нанести вред как своему здоровью, так и здоровью друзей и близких.

Отзывы о препаратах

Многие пациенты активно хвалят на форумах такой препарат, как “Небиволол Сандоз”. Отзывы о нем встречаются преимущественно положительные, так как данное лекарственное средство помогло излечиться или купировать симптомы заболевания большинству пациентов.

Несмотря на то количество побочных эффектов, которыми обладает препарат, его считают одним из основных в лечении повышенного давления и сердечной недостаточности.

Большим количеством положительных отзывов обладает и чистый “Небиволол”. Аналоги препарата кому-то подходят больше, кому-то – меньше, вследствие чего мнения пациентов разнятся. Необходимо учитывать также и сопутствующую патологию, которая может значительно ухудшать действие препарата.

Обязательно стоит учитывать и возраст пациентов, применявших данное лекарство.

Из всех бетаадреноблокаторов, применяемых у кардиологических больных, на первом месте находится “Небиволол” (аналоги). Отзывы о данном лекарстве позволяют назвать его наиболее эффективным препаратом данной лекарственной группы.

Источник: .ru

Источник: https://monateka.com/article/90294/

Небиволол Сандоз – фармакология вазодилатирующего средства

Небиволол сандоз инструкция по применению

Многие люди, страдающие от артериальной гипертензии или хронической сердечной недостаточности, знакомы с препаратом «Небиволол Сандоз».

Этот медикамент относится к группе селективных блокаторов бета-адренорецепторов ІІІ поколения, обладающими вазодилатирующими свойствами. Но назначать его прием, подбирать необходимую дозировку должен лишь специалист.

Препарат «Небиволол» является рацематом, состоящим из SRRR-небиволола и RSSS‑небиволола. Указанная комбинация позволяет таблеткам работать, как бета-адреноблокатор и вазодилатирующее средство. Медикамент снижает артериальное давление и убирает спазм гладких мышц кровеносных сосудов.

Однократное (либо повторное) принятие препарата снижает частоту сердечных сокращений в состоянии покоя и при нагрузке. Такой эффект наблюдается у людей с нормальным давлением и с артериальной гипертензией. Краткосрочное и длительное лечение позволяет снизить сосудистое системное сопротивление у пациентов, страдающих от повышенного давления.

Способ использования

На процесс всасывания препарата пища никак не влияет. Но врачи рекомендуют его пить утром во время завтрака. Желательно не менять время приема.

Взрослым пациентам назначают по 5 мг небиволола в сутки. Но начинать лечение можно с 2,5 мг. Эффект от лечения наблюдается через 1– 2 недели терапии. В редких случаях – через 4 недели. Иногда требуется увеличение суточной дозы до 10 мг/сут.

При почечной недостаточности лечение начинают с 2,5 мг препарата. Таким больным не назначают более 5 мг средства в сутки. Лечение пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет) начинают с 2,5 мг. При необходимости дозу повышают до 5 мг.

Терапия при хронической сердечной недостаточности начинается с помощью «Небиволола Сандоза» в случае отсутствия периодов острой декомпенсации на протяжении 6 недель. Оптимальную дозировку подбирают постепенно, начиная от 1,25 мг средства. Дозу увеличивают при необходимости каждые 1-2 недели.

Ориентироваться врач должен на переносимость препарата. Максимально допустимым считается употребление 10 мг небиволола в сутки. После каждого увеличения дозы пациент должен находиться на протяжении 2 часов под медицинским контролем.

Это необходимо для стабилизации давления, частоты сокращений сердца. Врач должен проверить, не появились ли симптомы нарушения проводимости миокарда и не увеличились ли проявления сердечной недостаточности.

В некоторых случаях требуется отмена препарата.

Форма выпуска и состав

В продаже средство «Небиволол Сандоз» можно найти в блистерах, размещенных в картонных пачках. В зависимости от фасовки в блистере может быть 7 или 10 таблеток.

В каждой таблетке «Небиволол Сандоз» содержится 5 мг активного действующего вещества.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении указанного медикамента врач должен узнать у пациента, какие средства он еще принимает.

  • Комбинация с антиаритмическими медикаментами І класса, препаратом «Амиодарон», с «Дилтиаземом» и «Верапамилом» (препаратами-блокаторами кальциевых канальцев) может усилить отрицательное инотропное действие и оказать угнетающее воздействие на AV-проводимость. Одновременное внутривенное введение «Верапамила» при приеме «Небиволола» противопоказано, это может привести к остановке сердца.
  • Сочетание с гипотензивными медикаментами, средствами-блокаторами медленных кальциевых канальцев, «Нитроглицерином» иногда приводит к артериальной гипотензии. Часто указанная ситуация наблюдается при одновременном приеме препарата «Празозин».
  • Фармакологическая активность средства может угнетаться при комбинации с симпатомиметиками.
  • Вероятность развития артериальной гипотензии возрастает при применении препаратов для наркоза. Также может подавиться рефлекторная тахикардия.
  • Антигипертензивное воздействие усиливается при комбинации с барбитуратами, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами.
  • Концентрация средства «Небиволол Сандоз» в плазме крови может увеличиться, если одновременно принимать «Циметидин». Его количество в крови возрастает при одновременном приеме средств, предназначенных для ингибирования обратного захвата серотонина, медикаментов, подвергающихся биотрансформации при участии изофермента CYP2D6. В результате метаболизм препарата замедляется и повышается вероятность развития брадикардии.
  • Симптомы гипогликемии (проявляющиеся тахикардией) могут стать смазанными при одновременном использовании «Небиволола» и гипогликемических средств, инсулина.

Эти особенности необходимо учитывать при назначении «Небиволола» пациентам.

: “Анатомия сердца”

Побочные действия

Специалисты выделяют нежелательные реакции, с которыми сталкиваются некоторые пациенты при приеме указанного медикамента. Влияет препарат на нервную, пищеварительную, сердечно-сосудистую системы. Иногда появляются аллергические и дерматологические реакции.

Средство может вызывать появление:

  • головокружений, усталости, головных болей, депрессии, сонливости/бессонницы, ухудшение способности концентрировать внимание, в редких случаях – обмороков и галлюцинаций;
  • метеоризма, сухости в ротовой полости, запоров/диарей, тошноты;
  • одышки, отеков, брадикардии, ортостатической гипотензии, острой сердечной недостаточности, кардиалгии, синдрома Рейно, AV-блокады;
  • зуда, сыпи эритематозного вида, в редких случаях – усугубляются проявления псориаза;
  • сухости слизистых глаз;
  • бронхоспазма;
  • ангионевротического отека (возникает крайне редко).

При появлении хоть одного указанного симптома надо обращаться к врачу.

Перечень противопоказаний

Перед тем, как пить «Небиволол Сандоз» желательно ознакомиться с перечнем ситуаций, в которых принимать его противопоказано.

К ним относят:

  • установленную ранее повышенную чувствительность к небивололу;
  • острую или хроническую сердечную недостаточность (стадия декомпенсации, при которой требуется введение средств с положительным инотропным воздействием);
  • артериальную гипотензию (систолическое давление опускается ниже 90 мм.рт.ст.);
  • СССУ, в том числе синоатриальную блокаду;
  • брадикардию (ЧСС менее 60 уд./мин);
  • AV-блокаду во 2 либо 3 степени (при отсутствии механизма, создающего искусственный ритм);
  • феохромоцитому (если одновременно не используются альфа-адреноблокаторы);
  • кардиогенный шок;
  • ацидоз метаболический;
  • наличие в анамнезе бронхиальной астмы или бронхоспазма;
  • выраженные сбои в работе печени;
  • облитирующие болезни сосудов в тяжелой форме (синдром Рейно, хромота перемежающаяся);
  • депрессию;
  • миастению;
  • возраст до 18 лет.

Пациенты, которым назначают «Небиволол» должны ознакомиться со всеми пунктами из указанного перечня.

Использование при беременности и в период лактации

Будущим мамам «Небиволол» стараются не назначать. Использовать его можно лишь при наличии строгих показаний. Если лечение нужно, то за беременной необходимо наблюдать. Важно регулярно оценивать маточно-плацентарное кровообращение и следить за динамикой роста плода. При появлении признаков негативного воздействия на плод рассматривается вопрос о замене препаратов.

Прием средства завершают за 48-72 часа до родов.

Ребенка, которого вынашивали на фоне приема данного медикамента, надо тщательно обследовать после рождения. В течение 3 суток после рождения у малыша может проявиться брадикардия, артериальная гипотензия и гипогликемия. Нельзя исключать вероятность развития паралича дыхания.

Кормление грудью при необходимости лечения средством «Небиволол» прекращают.

Условия и сроки хранения

Таблетки лучше хранить в оригинальной картонной упаковке при температуре ниже 25 0С в месте, не доступном для детей. Срок хранения – 3 года с даты изготовления.

Стоимость препарата

ДозировкаКоличество в упаковкеВ РоссииВ Украине
5 мг14 шт.249 руб.
5 мг30 шт.79 грн.
5 мг60 шт.620 руб.139 грн.

Отзывы о медикаменте

Перед началом лечения пациенты хотят знать, как часто встречаются побочные эффекты при приеме средства, эффективно ли оно и чего стоит ждать при подобной терапии.

Большинство пациентов отмечает, что средство помогает снизить артериальное давление и наладить сердечный ритм. Изменения становятся заметны уже через 1 неделю после начала приема препарата. К достоинствам многие относят и доступную цену на средство.

Но некоторые мужчины отмечают, что на фоне его приема снижается либидо. Хотя такой побочный эффект не отмечен производителем.

Ознакомиться с отзывами пациентов можно в конце данной статьи.

Итог

Заметив сбои в работе сердечной мышцы и скачки артериального давления, надо проконсультироваться с кардиологом. При необходимости он назначит обследование и лечение.

  • Получив рецепт на препарат «Небиволол Сандоз» уточните перечень противопоказаний.
  • Расскажите врачу, какие средства вы регулярно принимаете. Ознакомьтесь с лекарственным взаимодействием, чтобы не начать принимать одновременно с «Небивололом» препараты, комбинация которых нежелательна.
  • При появлении побочных эффектов проконсультируйтесь с кардиологом о целесообразности дальнейшего приема или замены медикамента.
  • Пить средство необходимо ежедневно, желательно в одно и то же время.

Статья Вам помогла? Возможно, она поможет и вашим друзьям! Будьте добры, кликните по одной из кнопок:

Источник: https://normapulsa.org/medikamenty/ot-povyshennogo-davleniya/nebivolol-sandoz-farmakologiya-vazodilatiruyushchego-sredstva.html

Препараты из группы адреноблокаторов получили широкое распространение в лечении многих кардиологических заболеваний. Среди лекарственных средств данной группы значительно выделяется “Небиволол”. Аналоги этого лекарства также получили большую известность благодаря своей эффективности. Что же это за лекарство, каким образом оно действует и в каких случаях можно его использовать?

Небиволол Сандоз – официальная инструкция по применению, аналоги

Небиволол сандоз инструкция по применению

catad_pgroup Бета-адреноблокаторы Аналоги, статьи

Международное непатентованное название:

1 таблетка содержит:
активное вещество: небиволол – 5,00 мг (в пересчете на небиволола гидрохлорид 5,45 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 142,00 мг; крахмал кукурузный – 46,00 мг; кроскармеллоза натрия – 13,80 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 16,31 мг; гипромеллоза – 4,60 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,65 мг; магния стеарат – 1,15 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с крестообразной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

бета1-адреноблокатор селективный.

Код АТХ: C07AB12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Небиволол является кардиоселективным бета1-адреноблокатором III поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.

Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и снижает артериальное давление в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает конечное диастолическое давление наполнения левого желудочка), увеличивает фракцию выброса. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора – оксида азота (NO). Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два фармакологических действия:

– D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1-адренорецепторов;

– L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов. Гипотензивный эффект развивается на 2 – 5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 – 2 месяца. Данный эффект сохраняется при длительном лечении. Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной проводимости.

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не оказывает влияния на всасывание, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность составляет в среднем 12 % у пациентов с «быстрым» метаболизмом (эффект «первичного прохождения») и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом.

Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98,1 %, а для L-небиволола – 97,9 %. Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования, образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронов.

38 % общей дозы препарата выводится почками (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5 %) и 48 % – через кишечник. У пациентов с «быстрым» метаболизмом период полувыведения энантиомеров небиволола из плазмы крови составляет в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом значение увеличивается в 3 – 5 раз.

У пациентов с «быстрым» метаболизмом период полувыведения гидроксильных метаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляет в среднем 24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом это значение приблизительно в 2 раза увеличивается.

Учитывая различия в скорости метаболизма, доза препарата должна всегда подбираться индивидуально: пациентам с «медленным» метаболизмом требуется меньшая доза.

Возраст пациента не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности препарат Небиволол Сандоз® назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможностью задержки роста плода, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развития у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Если применение бета-адреноблокаторов во время беременности необходимо, то более предпочтительно применять селективные бета1-адреноблокаторы. Лечение необходимо прерывать за 48 – 72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода, а также обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение первых 3 суток после родоразрешения.
Исследования на животных показали, что небиволол выделяется с грудным молоком. Данные о том, выделяется ли небиволол с грудным молоком у человека, отсутствуют. Однако большинство бета-адреноблокаторов, в особенности липофильные соединения (например, небиволол и его метаболиты), в той или иной степени проникают в грудное молоко. Если применение препарата Небиволол Сандоз® в период лактации необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат Небиволол Сандоз® следует принимать внутрь в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку можно разделить на четыре равные части по крестообразной риске.

Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС по 2,5 – 5 мг (1/2 таблетки по 5 мг – 1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки. Клинически значимый эффект появляется через 1 – 2 недели лечения, а в ряде случаев – через 4 недели.

Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки по 5 мг за один прием). Максимальная суточная доза – 10 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью:

начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг.

Пациенты пожилого возраста:

для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг.

Однако, принимая во внимание ограниченный опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста, необходимо быть осторожными и проводить тщательное обследование пациентов в возрасте старше 65 лет.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение ХСН должно начинаться с постепенного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.

Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять поэтапно.

Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели, в зависимости от индивидуальной чувствительности организма: доза, составляющая 1,25 мг препарата Небиволол Сандоз® (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 – 5 мг препарата Небиволол Сандоз® (1/2 таблетки по 5 мг – 1 таблетка по 5 мг), а затем – до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы.
Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг препарата Небиволол Сандоз® 1 раз в сутки. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и симптомов выраженности ХСН.
Во время титрования в случае ухудшения течения ХСН или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата Небиволол Сандоз® или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, при ухудшении течения ХСН с острым отеком легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или атриовентрикулярной блокады).
Лечение препаратом Небиволол Сандоз® не рекомендуется прекращать резко (если это не является необходимым), т.к. это может привести к транзиторному ухудшению течения сердечной недостаточности. При необходимости дозу препарата следует снижать постепенно (наполовину каждую неделю).
Для пациентов, получающих медикаментозное лечение сердечно-сосудистых заболеваний, включая диуретики, дигоксин, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II, до начала лечения препаратом Небиволол Сандоз® следует стабилизировать дозу данных препаратов за последние две недели.
Пациенты с почечной недостаточностью:при легкой и умеренной почечной недостаточности (КК ˃ 20 мл/мин) необходимость в корректировании дозы отсутствует, поэтому необходимо подбирать дозу индивидуально, постепенно повышая до максимально переносимой. Отсутствует опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией (КК ˂ 20 мл/мин), поэтому его прием у таких пациентов не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста:

необходимость в корректировании дозы отсутствует, поэтому необходимо индивидуально подбирать дозу, постепенно повышая до максимальной переносимой.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/nebivolol-sandoz_3361/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.