рецепт физиотенз
Физиотенз
Физиотенз – гипотензивный лекарственный препарат центрального действия.
Форма выпуска и состав
Физиотенз выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:
- дозировка 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-розовые, с гравировкой «0,2» на одной стороне, белые на изломе (по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 7 блистеров);
- дозировка 0,3 мг: круглые, двояковыпуклые, розовые, с гравировкой «0,3» на одной стороне, белые на изломе (по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 7 блистеров);
- дозировка 0,4 мг: круглые, двояковыпуклые, коричневато-розовые, с гравировкой «0,4» на одной стороне, белые на изломе (по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 7 блистеров).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: моксонидин – 0,2; 0,3 или 0,4 мг;
- вспомогательные компоненты: повидон, магния стеарат, лактозы моногидрат, кросповидон;
- пленочная оболочка: этилцеллюлоза, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный.
Фармакодинамика
Физиотенз является гипотензивным препаратом центрального действия. Он селективно стимулирует рецепторы, которые принимают участие в рефлекторной и тонической регуляции симпатической нервной системы. За счет стимуляции имидазолиновых рецепторов снижается периферическая симпатическая активность и уменьшается артериальное давление.
От других симпатолитических средств для снижения давления моксонидин отличается более низким сродством к альфа2-адренорецепторам, благодаря чему уменьшается вероятность возникновения сухости во рту и седативного действия.
В результате приема Физиотенза снижается системное сосудистое сопротивление и артериальное давление. Гипотензивное действие препарата подтверждено рядом исследований (плацебо-контролируемые, двойные слепые и рандомизированные исследования).У больных с ожирением, умеренной артериальной гипертензией и резистентностью к инсулину моксонидин на 21% улучшает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо).
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Биодоступность моксонидина ~ 88%. Максимальная концентрация достигается примерно через 1 час. При одновременном приеме пищи фармакокинетика препарата не меняется. Моксонидин на 7,2% связывается с белками плазмы.
В результате метаболизма препарата образуется дегидрированный моксонидин (основной метаболит). Его фармакодинамическая активность составляет примерно 10% от активности моксонидина.
Период полувыведения моксонидина – 2,5 часа, а его метаболита – 5 часов. В течение суток более 90% препарата выводится почками (78% – в неизмененном виде, 13% – в форме дегидрированного моксонидина и около 8% – в виде других метаболитов). Через кишечник выводится менее 1% принятой дозы.
У больных с артериальной гипертензией фармакокинетика Физиотенза не изменяется по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели меняются незначительно.
Препарат не рекомендуется использовать у детей и подростков до 18 лет (специальные исследования фармакокинетики моксонидина у данной группы пациентов не проводились).
Выведение препарата зависит от клиренса креатинина.
У пациентов с клиренсом креатинина в диапазоне 30–60 мл/мин (умеренная почечная недостаточность) равновесные плазменные концентрации и конечный период полувыведения моксонидина приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем аналогичные показатели у пациентов с нормальной функцией почек (при клиренсе креатинина более 90 мл/мин). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) равновесные плазменные концентрации и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При назначении многократных доз препарата больным с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью происходит предсказуемое накопление моксонидина. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (терминальная почечная недостаточность, пациент находится на гемодиализе) равновесные плазменные концентрации и конечный период полувыведения соответственно в 6 и 4 раз выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У всех перечисленных групп пациентов максимальная плазменная концентрация препарата в 1,5–2 раза выше, чем у больных без нарушений функции почек, поэтому дозировка Физиотенза должна подбираться в индивидуальном порядке. При проведении гемодиализа выведение моксонидина незначительно.
Показания к применению
Физиотенз применяют для снижения повышенного артериального давления.
Противопоказания
Абсолютные:
- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту);
- синдром слабости синусового узла;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Относительные (Физиотенз применяют с осторожностью):
- тяжелая почечная недостаточность;
- терминальная почечная недостаточность;
- гемодиализ;
- выраженная недостаточность функции печени.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, независимо от еды. Как правило, начальная доза препарата составляет по 1 таблетке 0,2 мг один раз в сутки.
Максимальные дозы Физиотенза: разовая – 0,4 мг, суточная – 0,6 мг в два приема.
Пациентам с умеренной или тяжелой недостаточностью функции почек, а также больным на гемодиализе препарат назначают в начальной суточной дозе 0,2 мг. При необходимости и в случае хорошей переносимости лекарственного средства возможно увеличение суточной дозы до 0,4 мг.
Побочные действия
- пищеварительная система: тошнота, сухость во рту;
- сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, сильное снижение артериального давления;
- центральная нервная система: головокружение, сонливость, головная боль, нарушение сна;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: кожный зуд, сыпь, отек Квинке;
- общие реакции: астения.
В течение первых недель лечения выраженность перечисленных побочных эффектов уменьшается.
Передозировка
При передозировке препарата могут возникать следующие симптомы: головокружение, головная боль, сухость в ротовой полости, сонливость, усталость, рвота, выраженное снижение артериального давления, брадикардия, боли в эпигастральной области, седативный эффект, астения. Потенциально может наблюдаться кратковременное повышение артериального давления, гипергликемия и тахикардия.
Специфического антидота не существует. Проводят симптоматическую терапию: брадикардии – атропином, критического уровня гипотензии – допамином, парадоксальные гипотензивные эффекты купируют антагонистами альфа-адренорецепторов.
Зарегистрировано несколько случаев передозировки Физиотенза, когда однократно применялись дозы до 19,6 мг (смертельный исход не наблюдался).
Особые указания
При одновременном применении Физиотенза и бета-адреноблокаторов, и необходимости отмены последних, сначала следует отменить бета-адреноблокаторы и только спустя несколько дней отменяют Физиотенз.
В период лечения необходимо регулярно контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и электрокардиограмму. Отмену препарата следует проводить постепенно.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Специальные исследования о влиянии Физиотенза на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не проводились.
Учитывая возможное развитие головокружения и сонливости в период терапии препаратом, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих усиленной концентрации внимания и высокой скорости реакции.
Применение при беременности и лактации
Данные о применении моксонидина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, формирование эмбриона, роды или развитие после рождения. В период беременности препарат назначают с осторожностью и только после оценки соотношения риск для плода/польза для матери.
Поскольку моксонидин способен проникать в грудное молоко, женщины, кормящие грудью, должны прервать или прекратить грудное вскармливание при необходимости применения препарата.
Применение в детском возрасте
Физиотенз не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет, так как клинический опыт применения препарата у данной группы пациентов отсутствует.
При нарушениях функции почек
Физиотенз противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
При легких и умеренных нарушениях функции почек препарат применяют с осторожностью, корректируя режим дозирования с учетом уровня клиренса креатинина. Требуется тщательный контроль состояния пациентов из этой группы.
При нарушениях функции печени
Физиотенз противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с блокаторами медленных кальциевых каналов, тиазидными диуретиками и другими гипотензивными препаратами наблюдается аддитивный эффект.
Совместный прием Физиотенза и трициклических антидепрессантов не рекомендуется, поскольку они могут уменьшать эффективность гипотензивных препаратов центрального действия.
Моксонидин может усиливать седативное действие бензодиазепинов, а также умеренно улучшать когнитивные функции у больных, получающих лоразепам.
Физиотенз не вступает в фармакокинетические взаимодействия с дигоксином, глибенкламидом и гидрохлоротиазидом. Не отмечено фармакодинамического взаимодействия при совместном применении с моклобемидом.
Аналоги
Аналогами Физиотенза являются: Моксарел, Моксогамма, Моксонидин, Моксонидин Канон, Моксонидин-СЗ, Клофелин, Тенаксум, Эступик.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C (таблетки 0,2 мг) или 30 °C (таблетки 0,3 мг и 0,4 мг). Беречь от детей.
Срок годности: таблетки 0,2 мг – 2 года; таблетки 0,3 мг и 0,4 мг – 3 года.
Отзывы о Физиотензе
Согласно отзывам, Физиотенз эффективно снижает артериальное давление у пациентов, которые принимают его постоянно и длительно.
Наиболее частые побочные эффекты, отмеченные во время лечения препаратом – сухость во рту и головная боль, но они постепенно проходят в течение первых нескольких недель приема Физиотенза.
Также в отзывах говорится о том, что препарат следует отменять постепенно и нежелательно пропускать его ежедневный прием.
Цена на Физиотенз в аптеках
Стоимость препарата в аптеках:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 0,2 мг (по 14 шт. в упаковке) – от 279 рублей;
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 0,4 мг (по 14 шт. в упаковке) – от 426 рублей;
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 0,2 мг (по 28 шт. в упаковке) – от 478 рублей;
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 0,4 мг (по 28 шт. в упаковке) – от 691 рубля.
Цена на Физиотенз может незначительно варьировать в различных аптечных сетях.
Источник: https://medlib.net/fiziotenz.html
Физиотенз: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России
Физиотенз – это антигипертензивное средство нового поколения. Действующее вещество – моксонидин.
В зависимости от количества действующего вещества, входящего в состав одной таблетки, выпускают Физиотенз 200, 300 и 400 мкг.
Моксонидин связывается с рецепторами, расположенными в сосудодвигательном центре ствола головного мозга – так называемыми имидазолиновыми рецепторами, и активирует их.
Активация этих рецепторов ведет к снижению тонуса симпатической нервной системы, что проявляется расширением периферических сосудов, снижением частоты и силы сердечных сокращений и, как следствие, к снижению артериального давления.
Физиотенз обладает кардиопротективным действием, понижая потребность сердечной мышцы в кислороде и улучшая её кровоснабжение. Вторичным эффектом снижения давления, является облегчение течения хронической почечной недостаточности и уменьшение структурных повреждений почечной ткани.
Препарат применяется в случаях стойкого повышения артериального давления. После приема практически сразу абсорбируется в ЖКТ и оказывает действие в течение 1 часа. Возможно одновременное применение с другими препаратами подобного действия.
После приема таблетки Физиотенз внутрь действующее вещество достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. Оно равномерно распределяется в тканях, через гематоэнцефалический барьер проникает в структуры центральной нервной системы.Моксонидин метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет около 5-ти часов.
Инструкция по применению Физиотенз, дозировки
При каком давлении назначают препарат? При повышенном. По инструкции Физиотенз принимается внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.
- Стандартная дозировка – 200 мкг в сутки;
- Максимально допустимая доза – 600 мкг действующего вещества;
- Максимально возможный разовый прием – 400 мкг.
Суточная доза препарата может корректироваться в зависимости от переносимости препарата.
При обнаружении у пациента почечной недостаточности суточная доза должна составлять 200 мкг, в случае хорошей переносимости доза может достигнуть и 400 мкг.
Побочные эффекты
Согласно инструкции по применению, назначение Физиотенз может сопровождаться следующими побочными эффектами (наиболее часто):
- сухости во рту,
- астении,
- сонливости,
- головокружения.
Подобные симптомы проходят после первых недель лечения.
Другие возможные побочные действия:
- головокружение, головная боль, сонливость, обморок.
- зуд,кожная сыпь, ангионевротический отек.
- диарея, сухость во рту, рвота, тошнота, диспепсия.
- звон в ушах.
- бессонница, нервозность.
- боль в спине, шее.
- периферические отеки.
Противопоказания
Противопоказано назначать Физиотенз в следующих случаях:
- выраженная аритмия, брадикардия, нестабильная стенокардия, сссу, синоатриальная блокада, av-блокада (начиная со ii степени), сердечная недостаточность iii степени;
- заболевания печени, патологии почек с недостаточностью выделительных функций;
- эпилепсия, болезнь паркинсона;
- гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость физиотенза или его компонентов;
- болезнь рейно, перемежающая хромота, глаукома;
- отёк квинке;
- беременность и лактация;
- детский возраст.
Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19.6 мг.
Симптомы передозировки – это головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, боль в эпигастральной области. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Специфических антидотов не существует. В случае артериальной гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипотензивные эффекты при передозировке моксонидина.
Аналоги Физиотенз, цена в аптеках
При необходимости, заменить Физиотенз можно на аналог по активному веществу – это препараты:
- Тензотран,
- Моксонидин,
- Моксогамма,
- Моксонитекс,
- Цинт.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Физиотенз, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках России: таблетки Физиотенз 0.2 мг 14 шт. – от 266 до 291 рубля, 0.4 мг 14 шт. – от 369 до 409 рублей.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. В аптеках отпуск по рецепту врача.
Источник: https://instrukciya-primeneniyu.com/fiziotenz/
Физиотенз® (0.4 мг) Моксонидин
Таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 мг, 0.4 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – моксонидин 0.2 мг, или 0.4 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза 6 mPas, этилцеллюлоза 30% водная дисперсия (в пересчете на сухое вещество), макрогол 6000, тальк, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с гравировкой «0.2» на одной стороне (для дозировки 0.2 мг).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой бледно-красного цвета, с гравировкой «0.4» на одной стороне (дозировка 0.4 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивные препараты. Адреностимуляторы центральные. Альфа 2-адреномиметики центральные, производные имидазолина. Моксонидин.
Код АТХ С02АС05
Фармакологическое свойства
Фармакокинетика
Абсорбция. При приеме внутрь моксонидин быстро и почти полностью (Тмакс около 1 часа) всасывается из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность – 88%, что указывает на отсутствие первичного печеночного метаболизма. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику моксонидина. Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.
Биотрансформация. В крови выявляется только один метаболит моксонидина – дегидромоксонидин. Его фармакологическая активность в 10 раз меньше, чем моксонидина.
Выведение. В течение 24 часов более 78 % моксонидина выводится почками, и 13 % в виде дегидромоксонидина. Другие, менее значимые метаболиты, обнаруживаются в моче в количестве около 8% от введенной дозы.
Менее 1% дозы выводится с калом в виде метаболитов: 4,5 дегидромоксонидина и производных гуанидина. Период полувыведения моксонидина и его основного метаболита составляет 2,5 и 5 часов, соответственно.Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
У пациентов с артериальной гипертензией не выявлено изменений фармакокинетики.
Фармакокинетика у пожилых
У пожилых пациентов наблюдаются отличия в фармакокинетике моксонидина по сравнению с лицами более молодого возраста, в основном, обусловленные пониженной метаболической активностью и/или повышением биодоступности у пожилых. Однако эти различия фармакокинетики не имеют клинической значимости.
Фармакокинетика у детей и подростков до 18 лет
Исследования фармакокинетики у детей и подростков не проводились.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения, соответственно, в 2 и 1.
5 раза выше, чем у больных гипертензией с нормальной функцией почек (CКФ >90 мл/мин). Более того, максимальные концентрации моксонидина в плазме крови в 1.5-2 раза выше у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (CКФ < 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 3 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек.
Прием многократных доз не приводит к кумуляции моксонидина в организме больных данной группы. У больных в терминальной стадии почечной недостаточности (CКФ < 10 мл/мин) на диализе, площадь под кривой (AUC) и терминальный период полувыведения в 6 и 4 раза, соответственно, выше, чем у больных с нормальной функцией почек.
Следовательно, дозу моксонидина у больных с почечной недостаточностью необходимо титровать в соответствии с индивидуальными потребностями. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Фармакодинамика
Физиотенз® является антигипертензивным препаратом. Доступные экспериментальные данные показывают, что локализацией действия моксонидина является центральная нервная система (ЦНС). Было показано, что моксонидин селективно стимулирует имидазолиновые рецепторы в стволе головного мозга.
Имидазолин – чувствительные рецепторы сконцентрированы в ростральном отделе вентролатеральной части продолговатого мозга – участке, который считается центром регуляции периферической симпатической нервной системы.При стимуляции имидазолиновых рецепторов снижается активность симпатической нервной системы и понижается кровяное давление.
Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств низким сродством к α2-адренорецепторам в сравнении с имидазолиновыми рецепторами. Этим может объясняться низкая вероятность седативного эффекта и сухости во рту при приеме моксонидина.
Моксонидин снижает артериальное давление в результате уменьшения системного сосудистого сопротивления, что доказано клиническими исследованиями. Антигипертензивный эффект моксонидина был продемонстрирован в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.
Опубликованные данные показывают, что у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) для подобного снижения артериального давления применение антагониста ангиотензина II вместе с моксонидином позволило достичь улучшения регресса ГЛЖ по сравнению с применением комбинации тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов.
Моксонидин улучшает чувствительность тканей к инсулину на 21% по сравнению с плацебо у больных с ожирением и резистентностью к инсулину с умеренной артериальной гипертензией.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
В большинстве случаев начальная доза Физиотенза® составляет 0.2 мг в сутки; максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0.6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0.4 мг. Дозу и курс лечения подбирают индивидуально, в зависимости от клинического ответа.
У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью начальная доза моксонидина составляет 0.2 мг в сутки. При необходимости и хорошей переносимости у пациентов с умеренной почечной недостаточностью доза моксонидина может быть увеличена до 0.
4 мг в сутки, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью – до 0.3 мг в сутки. У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0.2 мг в сутки. При необходимости и хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0.4 мг в сутки.Применение моксонидина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Физиотенза® с другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия.
Так как трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, не рекомендуется одновременный прием Физиотенза® с препаратами данной группы.
Физиотенз® может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (следует избегать их совместного назначения), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.
Физиотенз® умеренно улучшает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Физиотенз® усиливает седативный эффект бензодиазепинов при совместном приеме.
Так как Физиотенз® выводится посредством тубулярной экскреции, не исключается взаимодействие с препаратами, имеющими такой же путь выведения.
Форма выпуска и упаковка
По 14 или 28 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С (для 0.2 мг).
Хранить при температуре не выше 30 °С (для 0.4 мг)
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года (для дозировки 0.2 мг)
3 года (для дозировки 0.4 мг)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственный препарат ФИЗИОТЕНЗ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания
PHYSIOTENS – латинское название лекарственного препарата ФИЗИОТЕНЗ
Владелец регистрационного удостоверения:
ABBOTT PRODUCTS GmbH
Произведено:
ROTTENDORF PHARMA GmbH
C02AC05 (Moxonidine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
МОКСОГАММА МОКСОНИТЕКС ТЕНЗОТРАН ЦИНТ
Перед использованием препарата ФИЗИОТЕНЗ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
01.021 (Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «0,2» с одной стороны; на изломе — белого цвета.
1 таб. | |
моксонидин | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95.8 мг, повидон — 0.7 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.3 мг, этилцеллюлоза — 1.2 мг, макрогол — 0.25 мг, тальк — 0.9975 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.0025 мг, титана диоксид (Е171) — 1.25 мг.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «0,3» с одной стороны; на изломе — белого цвета.
1 таб. | |
моксонидин | 300 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95.7 мг, повидон — 0.7 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.3 мг, этилцеллюлоза — 1.2 мг, макрогол — 0.25 мг, тальк — 0.975 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.025 мг, титана диоксид (Е171) — 1.25 мг.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «0,4» с одной стороны; на изломе — белого цвета.
1 таб. | |
моксонидин | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95.6 мг, повидон — 0.7 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.3 мг, этилцеллюлоза — 1.2 мг, макрогол — 0.25 мг, тальк — 0.875 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.125 мг, титана диоксид (Е171) — 1.25 мг.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипотензивный препарат центрального действия.
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия.
В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.
Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.Физиотенз® на 21% индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.
ФИЗИОТЕНЗ: ДОЗИРОВКА
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.
В большинстве случаев Физиотенз® назначают в начальной дозе 200 мкг/сут. Максимальная разовая доза — 400 мкг; максимальная суточная доза — 600 мкг (разделенная на 2 приема).
Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени и пациентов, находящихся на гемодиализе, суточная доза составляет 200 мкг. В случае необходимости и хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 400 мкг.
Беременность и лактация
Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют. Назначать Физиотенз® при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить или отменить препарат.
В экспериментальных исследованиях на животных прямое или косвенное негативное влияние на беременность, зародышевое/эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие не было установлено.
ФИЗИОТЕНЗ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС: часто (1-10%) — головная боль, головокружение, сонливость; нечасто (
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — сухость во рту; нечасто (
Дерматологические реакции: нечасто (
Общие реакции: часто (1-10%) — астения.
Наиболее часто: сухость во рту, головная боль, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в форме таблеток 200 мкг следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат в форме таблеток 300 мкг и 400 мкг следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Показания
- артериальная гипертензия.
Применение при нарушении функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе начальная разовая доза составляет 200 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг.
С осторожностью назначать при хронической почечной недостаточности тяжелой степени
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью назначать при выраженной печеночной недостаточности (клинический опыт применения ограничен)
Регистрационные номера
таб, покр. пленочной обол., 400 мкг: 14, 28 или 98 шт. П N015691/01 (2016-01-09 – 0000-00-00) таб, покр. пленочной обол., 200 мкг: 14, 28 или 98 шт. П N015691/01 (2016-01-09 – 0000-00-00) таб, покр. пленочной обол., 300 мкг: 14, 28 или 98 шт.
П N015691/01 (2016-01-09 – 0000-00-00) таб, покр. пленочной обол., 200 мкг: 14, 28 или 98 шт. П N015691/01 (2016-01-09 – 0000-00-00) таб, покр. пленочной обол., 300 мкг: 14, 28 или 98 шт. П N015691/01 (2016-01-09 – 0000-00-00) таб, покр. пленочной обол., 400 мкг: 14, 28 или 98 шт.
П N015691/01 (2016-01-09 – 0000-00-00)
Источник: https://drugfinder.ru/drug/fiziotenz/